Zur Eigenanwendung 2-in-1 Speichel Lolli-Test oder Nasenabstrich

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn.

Produktmerkmale

• BfArM gelistet AT1265/21
• CE 2854
• MHD Ende 03/2023
• Zwei Probenahme - Methoden: zugelassen für den vorderen Nasenbereich oder als Lolli-Test Speichelprobe
• Besonders geeignet für Kinder ab 0 Jahren
• Identifizierung einer akuten Infektion
• Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
• Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
• schmerzfrei und sehr sicher
• Ergebnisse in nur 15 Minuten
• Ergebnisse sind leicht abzulesen
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts

Produktinhalt

• 1 Testkassette
• 1 Extraktionsfläschchen (0,3 ml)
• 1 Steriler Einwegtupfer
• 1 Verschließbarer Plastikbeutel
• Gebrauchsanweisung und Kurzanleitung

Klinische Bewertung

• Sensitivität: 89,76%
• Spezifität: 99,61%

Hersteller

• Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
  No.31 Kexueyuan Road, Changping District,
  Beijing 102206, China

EU-Repräsentant

• Qarad BV
  Cipalstraat 3
  2440 Geel, Belgium

Verkaufseinheiten

• Mindestbestellmenge: 5 Stck (Tests)
• weitere Mengen: 10 Stck, 25 Stck, 50 Stck, 100 Stck, 300 Stck (1 kompletter Umkarton)

PDF Gebrauchsanleitung Wantai-Antigen-Selbsttest-Lolli-test-Speichel herunterladen

*HINWEIS: Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die erst kürzlich mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Folgeuntersuchungen mit einer anerkannten Referenzmethode (z.B. RT PCR) sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirusstämmen, wie z.B. Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E, zurückzuführen sein.

Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden. Wie bei allen Pharmact Produkten sind die erzielten Ergebnisse eine Ergänzung zu anderen Informationen, die dem medizinischen Fachpersonal zur Verfügung stehen. Die Behandlung von Patienten sollte auf einer Kombination von Symptomen, klinischen Anzeichen, Anamnese, anderen Labortests und therapeutischen Reaktionen beruhen.